美国食品和药物管理局正式接受宣布新药申请市场“注射用Tenaplase”

时间:2019-08-11 09:15

广告日期:2018-02-26广告编号:2018-012证券代码:430323证券简称:天杰生物赞助代理:中泰证券北京世茂天杰生物科技有限公司关于新药“注射用Tenapase”经美国食品药品监督管理局正式批准,公司全体成员和董事会保证公告,虚假记录,误导性陈述或重大遗漏的真实性,准确性和完整性,并且内容没有可信度或准确性,完整性是个人和共同的法律责任。
我公司开发的新型生物血栓药“注射用人组织纤溶酶原激活剂重组重组(rhM-tPA)”,产品名称:Yizhentong,美国药典批准,“注射剂”批准为“。
2018年1月18日,我们向国家食品药品监督管理局提交了一份新的“内注酶酶”药物清单申请。2018年2月23日,公司正式收到验收通知,验收号为CXSS1800004。
作为特定的溶栓药物,替奈普酶是推荐的溶栓药物,推荐用于治疗日本和海外急性心肌梗塞的指南。
如果我们的“tenase注射酶”被批准用于商业化,它将为中国的急性心肌梗死提供安全,有效,简便的治疗,并为医疗单位提供新的救援方案为患者提供急性心肌梗死。
本验收通知仅用作国家食品药品监督管理局为本申请收到的证明文件,不一定与本申请的批准结果有关。
鼓励投资者关注风险。
这将在这里公布。
北京世茂天杰生物科技有限公司董事会2018年2月26日[点击查看来源][查看历史公告]提示:本网站保证其可靠性和客观性相反,股票,交易所公告应该引起投资者的注意。